一次性使用无菌冲洗器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌冲洗器

注册人名称：

江苏长城润致医疗科技有限公司

苏械注准20202140036

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

一次性使用无菌冲洗器按型式分为A型(按手式冲洗器)、B型(拉环式冲洗器)两种型号；按容量分为30mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL七种规格。主要由外套、芯杆、活塞、护帽(选配)、变径两通(选配)等组成，其中外套、芯杆、变径两通(选配)采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯制成，活塞采用符合YY/T 0243－2016规定的天然橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供患者自然腔道(不包括阴道专用)、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-18注册人名称变更由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

型号规格：

按型式分为：A型(按手式冲洗器)、B型(拉环式冲洗器)；按容量分为：30mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202140036”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗器	苏械注准20202140036	100ml	7.20
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗器	苏械注准20202140036	60ml	5.8
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌冲洗器	苏械注准20202140036	100ml	7.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌冲洗器	苏械注准20202140036	60ml	5.8000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌冲洗器	苏械注准20202140036		7.20
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌冲洗器	苏械注准20202140036		5.80
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌冲洗器	苏械注准20202140036	100ml	7.2000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌冲洗器	苏械注准20202140036	60ml	5.8000
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌冲洗器	苏械注准20202140036	100ml
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌冲洗器	苏械注准20202140036	60ml