开口器-沪食药监械（准）字2013第1011343号-器械数据

产品名称：

开口器

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1011343号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C室

批准(备案)日期：

2013-08-28

有效期至：

2017-08-27

结构及组成：

开口器以GB1220中规定的 20Cr13材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀（铬）处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标：1．开口器应有足够的强度。2．开口器应经热处理，其硬度为40～48HRc。3．丁字式螺钉固定应牢固，蝶形螺钉旋转应轻松、无滑牙，撑开杆开闭灵活，无卡塞现象。4．钳式、横式开口器螺钉与弹簧应固定牢固，开闭灵活无卡塞，锁牙启用应轻松，并能逐步锁合，无跳牙与滑脱现象。5．丁字式、钳式开口器闭合时，头端应平齐。6．开口器的外形应平整、对称，轮廓清晰，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。7. 开口器应有良好的耐腐蚀性。