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多参数监护仪

国产有效注册第二类

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

粤械注准20162070613

注册人住所：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2025-08-24

结构及组成：

主要由主机（含嵌入式软件）、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱度传感器和二氧化碳测量组件组成。二氧化碳测量组件包括：二氧化碳传感器、二氧化碳气道适配器和鼻套管。

适用范围：

适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、无创血压、体温和二氧化碳参数进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。

生产地址：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

型号规格：

BTD-352A、M6、M7000、M8000、M9000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162070613”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。