单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国械注准20163401067-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

博尔诚(北京)科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163401067

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层

批准(备案)日期：

2016-05-30

有效期至：

2021-05-29

结构及组成：

样品浓缩液、DNA提取液、HSV2PCR反应液,HSV2阳性对照品,空白对照(纯化水)(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品适用于定性检测人男性尿道,女性宫颈分泌物样本中的单纯疱疹病毒2型(HSV2)DNA。

变更情况：

“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层:生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层、北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼219室”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501～504室”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层;北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼219室

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

本产品适用于定性检测人男性尿道,女性宫颈分泌物样本中的单纯疱疹病毒2型(HSV2)DNA。

主要组成成分：

样品浓缩液、DNA提取液、HSV2PCR反应液,HSV2阳性对照品,空白对照(纯化水)(具体内容详见说明书)