单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2012第3401106号-器械数据

产品名称：

单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401106号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层

批准(备案)日期：

2012-08-22

有效期至：

2016-08-21

变更情况：

变更日期:2015.03.16,“ 原批准注册的生产地址为:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层”变更为“ 现申请将生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层;北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼219室***”。

产品标准编号：

YZB/国 3679-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

适用于人男性尿道,女性宫颈分泌物样本中的单纯疱疹病毒2型(HSV2)DNA的检测。

主要组成成分：

样品浓缩液、DNA提取液、HSV2PCR反应液,HSV2阳性对照品,空白对照。产品有效期:-18℃以下避光保存,6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。