脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳雷杜生命科学股份有限公司

粤械注准20152400628

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成，主要成分如下：rn试剂1（R1）：由甘氨酸缓冲液组成。rn试剂2（R2）：由抗人脂蛋白（a）-IgG的致敏乳胶颗粒悬液组成。rn校准品（选配）：脂蛋白（a）、防腐剂。rn质控品（选配）：脂蛋白（a）、防腐剂。

适用范围：

适用于体外测定血清中脂蛋白（a）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

R1：40mL×1，R2：10mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mLrnR1：40mL×2，R2：20mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mLrnR1：60mL×1，R2：15mL×1；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mLrnR1：60mL×2，R2：15mL×2；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mLrnR1：40mL×4，R2：20mL×2；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光存放，勿冰冻，试剂有效期为12个月，校准品和质控品有效期为18个月；开瓶后2℃～8℃储存，试剂可稳定30天，校准品和质控品可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20152400628	R1：60ml×1，R2：15ml×1；校准品：1×1ml	2025.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20152400628	R1：60ml×1，R2：15ml×1；校准品（选配）：1×1ml；	3037.5