脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江康拓生物科技有限公司

浙械注准20232400018

注册人住所：

浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2028-01-08

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷，聚乙二醇-8000；rn试剂2：脂蛋白（a）胶乳抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层

型号规格：

试剂1：4×60mL 试剂2：2×30mL；试剂1：3×60mL 试剂2：1×45mL；试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL；试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL；试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL；120测试/盒；200测试/盒；240测试/盒；400测试/盒；450测试/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20232400018	试剂1：260mL试剂2:215mL	2250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20232400018	400测试/盒	1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20232400018	240测试/盒	720
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20232400018	450测试/盒	1350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20232400018	试剂1：140mL试剂2:110mL	750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙械注准20232400018	试剂1：240mL试剂2:210mL	1500