单臂一体式骨科外固定支架-苏械注准20152100408-器械数据

产品名称：

单臂一体式骨科外固定支架

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152100408

注册人住所：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

单臂一体式骨科外固定支架主要由夹针块、主体、伸缩体、螺栓、锁紧套、偏心轴、万向球、钢碗、螺杆、调节装置、丝杆等部件组成,分为48种型号,每种型号又按尺寸不同分为若干规格。外固定支架零部件采用符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10)30Cr13不锈钢材料、GB/T3191-2010中规定的2A12/6061铝合金材料、GB/T13810-2007中府邸的TC4钛合金材料、符合要求的聚醚醚铜(PEEK)材料、符合要求的碳纤维材料制造。外固定支架分为非无菌和无菌两种交付状态,以交付状态交付时

适用范围：

与金属骨针配合供骨科外固定手术用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2101153号(2014-079)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020101号。

生产地址：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧