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单臂一体式骨科外固定支架

国产失效注册第二类

产品名称：

单臂一体式骨科外固定支架

注册人名称：

四川维思达医疗器械有限公司

川械注准20192040063

注册人住所：

泸州高新区医药产业园步长路63号

批准(备案)日期：

2019-04-02

有效期至：

2024-04-01

结构及组成：

单臂一体式骨科外固定支架主要由夹针块、主体、伸缩体、螺栓、锁紧套、偏心轴、万向球、钢碗、螺杆、调节装置、丝杆部件组成，分为48种型号，每种型号又按尺寸不同分为若干规格。单臂一体式骨科外固定支架零部件采用符合GBT 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料、GBT 3191-2010中规定的2A126061铝合金材料、GBT 13810-2017中规定的TC4钛合金材料、符合要求的聚醚醚酮(PEEK)材料、符合要求的碳纤维材料制造。产品非无菌形式交付。

适用范围：

通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

生产地址：

泸州高新区医药产业园步长路63号

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类