单臂一体式骨科外固定支架

国产失效注册第二类

产品名称：

单臂一体式骨科外固定支架

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

苏械注准20152040408

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

单臂一体式骨科外固定支架主要由夹针块、主体、伸缩体、螺栓、锁紧套、偏心轴、万向球、钢碗、螺杆、调节装置、丝杆等部件组成，分为48种型号，每种型号又按尺寸不同分为若干规格。外固定支架零部件采用符合GB\\/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料、GB\\/T3191-2010中规定的2A12\\/6061铝合金材料、GB\\/T13810-2007中规定的TC4钛合金材料、符合要求的聚醚醚酮（PEEK）材料、符合要求的碳纤维材料制造。外固定支架分为非无菌和无菌两种交付状态，以灭菌状态交付时，产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

与金属骨针配合供骨科外固定手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152100408

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	杆杆固定夹	苏械注准20152040408	大，铝合金，非灭菌	5750.0
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式骨科外固定支架	苏械注准20152040408	——	5750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式骨科外固定支架	苏械注准20152040408	短	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式骨科外固定支架	苏械注准20152040408	长	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式骨科外固定支架	苏械注准20152040408	特短	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式骨科外固定支架	苏械注准20152040408	标准	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式骨科外固定支架	苏械注准20152040408	——	8680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式骨科外固定支架	苏械注准20152040408	——	5446.3500
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式骨科外固定支架	苏械注准20152040408	——	5750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单臂一体式骨科外固定支架	苏械注准20152040408	——	5446.3500