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一次性使用造影导丝
国食药监械(准)字2009第3770729号(更)
嘉定区高潮路658号
2009-09-27
2013-09-27
本产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,材料为304不锈钢,在导丝的表面涂有PTFE涂层,根据头端形状的不同分为直头和弯头两种。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
本产品主要用于血管造影,目的是建立了一个从穿刺部位到病变部位或通过病变部位到达远端的通道,辅助其它器械进行定位操作。
生产者地址和生产场所地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号”变更为“嘉定区高潮路658号”; 注册证由国食药监械(准)字2009第3770729号变更为国食药监械(准)字2009第3770729号(更),原证自发证之日起作废。
YZB/国 1409-2008《一次性使用造影导丝》
嘉定区高潮路658号
外径:0.035,0.038;长度:150cm,180cm。
一次性使用造影导丝
国食药监械(准)字2013第3770904号/上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-23一次性使用造影导丝
国械注准20153770913/深圳市昕力医疗设备开发有限公司 有效期至:2019-05-28一次性使用造影导丝
国械注准20163772107/上海康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-09-05一次性使用造影导丝
国械注准20163032107/上海康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-05-16一次性使用造影导丝
国械注准20153030913/深圳市昕力医疗设备开发有限公司 有效期至:2025-06-01