一次性使用造影导丝-国械注准20153770913-器械数据

产品名称：

一次性使用造影导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153770913

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)

批准(备案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2019-05-28

结构及组成：

一次性造影导丝由芯丝、绕丝、安全丝组成;芯丝、绕丝和安全丝由304不锈钢组成;导丝的表面涂有四氟乙烯(PTFE)涂层。一次性使用。环氧乙烷灭菌。产品有效期二年。

适用范围：

主要用于医疗单位血管造影时,辅助其它器械进入血管和进行定位操作使用。

变更情况：

“生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间),深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)

型号规格：

SM-GW-35150J

预期用途：

主要用于医疗单位血管造影时,辅助其它器械进入血管和进行定位操作使用。

主要组成成分：

一次性造影导丝由芯丝、绕丝、安全丝组成;芯丝、绕丝和安全丝由304不锈钢组成;导丝的表面涂有四氟乙烯(PTFE)涂层。一次性使用。环氧乙烷灭菌。产品有效期二年。