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全自动尿液分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动尿液分析仪

注册人名称：

浙械注准20172220499

注册人住所：

浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2026-09-05

结构及组成：

产品由自动取样装置、自动选条装置、试纸条传送装置、液路装置、光学系统、中央处理器、废料收集装置、分析处理软件（版本号：V01）、显示器、打印机和电源线组成。

适用范围：

产品与已获得医疗器械注册证的专用试纸条配套使用，用于医疗机构对尿液进行检验分析，包括葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、PH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、肌酐、白细胞、蛋白质/肌酐、色调、浊度的检测。

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20172400499。

生产地址：

平湖经济技术开发区新兴二路988号

型号规格：

AX-4030

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类