尿酸检测试剂盒（比色法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿酸检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

罗氏诊断产品(苏州)有限公司联系电话（0）邮箱（0）官方网站

苏械注准20242402144

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2026-02-14

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液：0.05 mol/L，pH7.8；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)：7 mmol/L,脂肪醇聚乙二醇醚：4.8%,抗坏血酸盐(EC 1.10.3.3；胡瓜)≥83.5ukat/L(25℃),稳定剂,防腐剂；试剂2：磷酸盐缓冲液：0.1 mol/L，pH 7.8,铁氰化钾(Ⅱ)：0.30 mmol/L,4-氨基比林≥3.0mmol/L,尿酸酶(EC 1.7.3.3；原生节杆菌)≥83.4 ukat/L(25℃),过氧化物酶(POD)(EC1.11.1.7；辣根)≥50 ukat/L(25℃),稳定剂,防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的尿酸浓度。

变更情况：

2026-02-14其他可能影响产品有效性的变更由“/”变更为“原进口注册产品注册证编号：国械注进20162404453”

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

1300 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期 15 个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 26 周

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号：国械注进20162404453本文件与“苏械注准20242402144”注册证共同使用

尿酸检测试剂盒（比色法）

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