尿酸检测试剂盒（比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

苏械注准20212401676

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2026-12-14

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液：0.05 mol/L，pH 7.8；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)：7 mmol/L,脂肪醇聚乙二醇醚：4.8%,抗坏血酸盐(EC 1.10.3.3；胡瓜)≥83.5ukat/L(25℃),稳定剂；试剂2：磷酸盐缓冲液：0.1 mol/L，pH 7.8, 铁氰化钾(Ⅱ)：0.30 mmol/L,4-氨基比林≥3.0mmol/L, 尿酸酶(EC 1.7.3.3；原生节杆菌)≥83.4 ukat/L(25℃), 过氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7；辣根)≥50ukat/L(25℃), 稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的尿酸浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

1000 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期15个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 4周

管理类别：

第二类

备注：

原进口医疗器械注册证（体外诊断试剂）：国械注进20162404453

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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