医用制氧机-粤械注准20172081713-器械数据

产品名称：

医用制氧机

注册人名称：

佛山市顺德区键合电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172081713

注册人住所：

广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元（住所申报）（一址多照）

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-10-15

结构及组成：

由制氧主机、湿化瓶和雾化装置（包括：雾化杯和送气管，仅PSAB01W、K3BW、K3B-PH、K5B-3W、K5BW、PSAB02雾化型适用）组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度范围为：≥90%（V\\/V)的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-09: 1、注册人住所由“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路”变更为“广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元（住所申报）（一址多照）”。\\r\\n2、生产地址由“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路”变更为“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路；广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元”。

生产地址：

佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路；广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元

型号规格：

PSAB01、PSAB01W、K3BW、K3B-PH、K5B-3、K5B-3W、K5B、K5BW、PSAB02雾化型

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172081713”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备