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总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)
苏械注准20172401753
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
2022-08-02
2027-09-13
组成t成分t浓度R1t三羟甲基氨基甲烷t100mmol/LtTriton X-100t0.5%(V/V)R2t胆固醇酯酶t500U/Lt胆固醇氧化酶t400U/Lt过氧化物酶t3000U/Lt对羟基苯甲酸钠t50mmol/Lt4-氨基安替比林t0.4mmol/Lt胆酸钠t5mmol/LtTriton X-100t0.5%(V/V)t叠氮钠t0.5%(W/W)STDt胆固醇t5.17mmol/L
用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。
2022-08-02生产地址变更 由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号;句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层
40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1)、STD:2ml×1;50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2)、STD:2ml×1;50ml(R1:40ml×1;R2:10ml×1)、STD:2ml×1;100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4)、STD:2ml×1;160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4)、STD:2ml×1;200ml(R1:40ml×4;R2:10ml×4)、STD:2ml×1;240ml(R1:48ml×4;R2:12ml×4)、STD:2ml×1;300ml(R1:60ml×4;R2:15ml×4)、STD:2ml×1;400ml(R1:80ml×4;R2:20ml×4)、STD:2ml×1;500ml(R1:100ml×4;R2:25ml×4)、STD:2ml×1。
2℃-8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
第二类
本文件与“苏械注准20172401753”医疗器械注册证共同使用
总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)
赣械注准20152400042/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2025-05-05总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)
鲁械注准20152400097/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2025-01-12总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)
粤械注准20172401386/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2027-08-07总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)
湘械注准20212400674/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)
鲁械注准20192400435/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2024-07-16