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总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401386

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2027-08-07

结构及组成：

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：对羟基苯磺酸（P-HBS）、胆酸钠；试剂R2：4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶；校准品：胆固醇、异丙醇，校准品浓度见瓶签，可溯源至NIST909，NIST1952a。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的总胆固醇的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

2×300Tests；R1:4×60mL、R2: 4×15mL；R1:4×80mL、R2:4×20mL；R1: 4×120mL、R2: 2×60 mL；R1:8×40mL、R2: 2×40mL；R1:4×50mL、R2:2×25mL；R1:2×40mL、R2:2×10mL；R :4×50mL；校准品（选配）：1×2mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定15天。

管理类别：

第二类