输尿管支架管Ureteral Stents-国械注进20163142522-器械数据

产品名称：

输尿管支架管Ureteral Stents

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163142522

注册人住所：

136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

该产品由输尿管支架管、推送导管和牵引线组成，支架管材质为Tecoflex聚醚型聚氨酯、碱式碳酸铋、亲水涂层（无亲水涂层型号除外）；推送导管材质为聚乙烯、着色剂和医用不锈钢AISI303；牵引线材质为单丝尼龙（聚酰胺，黑色）。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品作为内置引流管，用于从肾脏到膀胱的尿液引流。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

生产地址：

Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462522