输尿管支架管Ureteral Stents-国械注进20163142519-器械数据

产品名称：

输尿管支架管Ureteral Stents

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163142519

注册人住所：

136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA

批准(备案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

结构及组成：

该产品由输尿管支架管、推送导管和牵引线组成。支架管材质为Tecoflex聚醚型聚氨酯、碱式碳酸铋，表面带有亲水涂层；推送导管材质为聚乙烯、着色剂和医用不锈钢AISI 303;牵引线材质为单丝尼龙（聚酰胺，黑色）。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品作为内置引流管，用于从肾脏到膀胱的尿液引流。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-08-17 “注册人住所：136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA”变更为“注册人住所：9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA”。

生产地址：

Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462519