输尿管支架管Ureteral Stents-国械注进20163142520-器械数据

产品名称：

输尿管支架管Ureteral Stents

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163142520

注册人住所：

136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

该产品由输尿管支架管、推送导管和导丝组成。支架管材质为硅胶和硫酸钡；推送导管材质为聚乙烯、着色剂；导丝材质为不锈钢AISI 304v、涂层为聚四氟乙烯（PTFE）。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品作为内置引流管，用于从肾脏到膀胱的尿液引流。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

生产地址：

Calle Mercurio N 46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California, C.P. 21210, Mexico

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462520