麻醉机-国械注准20233080185-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

深圳市诺然美泰科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233080185

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401,A栋501、502

批准(备案)日期：

2023-02-22

有效期至：

2028-02-21

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(型号为Penlon Sigma Delta（安氟醚、异氟醚、七氟醚）、Dräger Vapor 2000 （异氟醚、七氟醚）)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统（AGSS）、负压吸引装置、顺磁氧模块、麻醉气体监测模块、二氧化碳气体监测模块组成。麻醉机模块附件清单见附页。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，对成人、小儿和婴幼儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由培训合格、获得授权的麻醉医务人员进行操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房401，深圳市坪山区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区A栋厂房501、502

型号规格：

Atlas N3、Atlas N5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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