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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

沪械注准20192400194

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

R1：缓冲液(Tris)。R2：抗人胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

R1 1×54 ml R2 1×10 mlR1 2×54 ml R2 2×10 mlR1 1×27 ml R2 1×5 mlR1 2×27 ml R2 2×5 mlR1 1×81 ml R2 1×15 mlR1 2×81 ml R2 2×15 ml

管理类别：

第二类

备注：

原注册号：沪食药监械(准)字2014第2401384号