雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20162400308
注册人住所：
石家庄高新区湘江道319号026-401
批准(备案)日期：
2021-09-16
有效期至：
2026-09-15
结构及组成：
由试剂1（磷酸盐缓冲液，40mmol /L）和试剂2（胃蛋白酶原Ⅱ乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液），1.5mg /ml）组成。
适用范围：
用于检测人体血清样本中胃蛋白酶原II的含量。
变更情况：
1.规格型号:由“试剂1:27ml/瓶×1，试剂2:5 ml/瓶×1；试剂1:40 ml/瓶×2，试剂2:15 ml/瓶×1；试剂1:40 ml/瓶×4，试剂2:15 ml/瓶×2；试剂1:81 ml/瓶×1，试剂2:15 ml/瓶×1；试剂1:81 ml/瓶×2，试剂2:15 ml/瓶×2；试剂1:81 ml/瓶×3，试剂2:45 ml/瓶×1”变更为“1）试剂1:27ml/瓶×1； 试剂2: 5ml/瓶×1。 2）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×1。 3）试剂1:40ml/瓶×4； 试剂2:15ml/瓶×2。 4）试剂1:81ml/瓶×1； 试剂2:15ml/瓶×1。 5）试剂1:81ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×2。 6）试剂1:81ml/瓶×3； 试剂2:45ml/瓶×1。 7）300T(试剂1：49ml； 试剂2：9ml)。 8）600T(试剂1：98ml；试剂2：18ml)。”
生产地址：
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
型号规格：
1）试剂1:27ml/瓶×1； 试剂2: 5ml/瓶×1。 2）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×1。 3）试剂1:40ml/瓶×4； 试剂2:15ml/瓶×2。 4）试剂1:81ml/瓶×1； 试剂2:15ml/瓶×1。 5）试剂1:81ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×2。 6）试剂1:81ml/瓶×3； 试剂2:45ml/瓶×1。 7）300T(试剂1：49ml； 试剂2：9ml)。 8）600T(试剂1：98ml；试剂2：18ml)。
产品储存条件及有效期：
在 2°C～8°C条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
依据国家药监局2021年第122号公告“关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告”，增加包装规格
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 冀械注准20162400308 | 试剂1:81ml|瓶×3； 试剂2:45ml|瓶×1。 | 41731.2000 |
| 江西省+动态第40批 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 冀械注准20162400308 | 试剂1:40ml|瓶×2； 试剂2:15ml|瓶×1。 | 13765.5000 |
| 江西省+动态第40批 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 冀械注准20162400308 | 试剂1:40ml|瓶×4； 试剂2:15ml|瓶×2。 | 27531.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 冀械注准20162400308 | 试剂1:81ml/瓶×3， 试剂2:45ml/瓶×1； | 60480.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 冀械注准20162400308 | 试剂1:40ml/瓶×2， 试剂2:15ml/瓶×1； | 19950.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 冀械注准20162400308 | 试剂1:40ml/瓶×4， 试剂2:15ml/瓶×2； | 39900.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 冀械注准20162400308 | 600T(试剂1：98ml；试剂2：18ml) | 24360.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 冀械注准20162400308 | 300T(试剂1：49ml； 试剂2：9ml) | 12180.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 冀械注准20162400308 | 试剂1:40ml/瓶×2， 试剂2:15ml/瓶×1； | 13765.50 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 冀械注准20162400308 | 试剂1:81ml/瓶×3， 试剂2:45ml/瓶×1； | 41731.20 |
