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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400308
石家庄高新区湘江道319号026-401
2021-09-16
2026-09-15
由试剂1(磷酸盐缓冲液,40mmol /L)和试剂2(胃蛋白酶原Ⅱ乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原Ⅱ(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液),1.5mg /ml)组成。
用于检测人体血清样本中胃蛋白酶原II的含量。
1.规格型号:由“试剂1:27ml/瓶×1,试剂2:5 ml/瓶×1;试剂1:40 ml/瓶×2,试剂2:15 ml/瓶×1;试剂1:40 ml/瓶×4,试剂2:15 ml/瓶×2;试剂1:81 ml/瓶×1,试剂2:15 ml/瓶×1;试剂1:81 ml/瓶×2,试剂2:15 ml/瓶×2;试剂1:81 ml/瓶×3,试剂2:45 ml/瓶×1”变更为“1)试剂1:27ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×1。 3)试剂1:40ml/瓶×4; 试剂2:15ml/瓶×2。 4)试剂1:81ml/瓶×1; 试剂2:15ml/瓶×1。 5)试剂1:81ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×2。 6)试剂1:81ml/瓶×3; 试剂2:45ml/瓶×1。 7)300T(试剂1:49ml; 试剂2:9ml)。 8)600T(试剂1:98ml;试剂2:18ml)。”
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
1)试剂1:27ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×1。 3)试剂1:40ml/瓶×4; 试剂2:15ml/瓶×2。 4)试剂1:81ml/瓶×1; 试剂2:15ml/瓶×1。 5)试剂1:81ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×2。 6)试剂1:81ml/瓶×3; 试剂2:45ml/瓶×1。 7)300T(试剂1:49ml; 试剂2:9ml)。 8)600T(试剂1:98ml;试剂2:18ml)。
在 2°C~8°C条件下保存,有效期12个月。
第二类
依据国家药监局2021年第122号公告“关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告”,增加包装规格