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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20192400517

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-04-22

有效期至：

2024-04-21

结构及组成：

成分t 浓度rn试剂1t磷酸盐缓冲液t 15mmol/Lrn试剂2t抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体胶乳颗粒t 2.0mg/mlrn校准品t含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液t浓度具有批特异性，详见瓶标签rn质控品t含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液t浓度具有批特异性，详见瓶标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量；临床上主要用于评价胃底粘腺病变。。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×27mL、R2：1×5mL；R1：2×27mL、R2：2×5mL；R1：2×54mL、R2：2×10mL；校准品（选配）：6×0.3ml（6个水平，每个水平0.3ml）；质控品（选配）：2×0.3ml（2个水平，每个0.3ml）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品开瓶后在2～8℃条件下可稳定1天。

管理类别：

第二类