橡皮障套装-冀沧械备20240020号-器械数据

产品名称：

橡皮障套装

注册人名称：

沧州大川医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20240020号

注册人住所：

河北省沧州市黄骅市经济开发区海华大街6号101室

批准(备案)日期：

2025-09-24

结构及组成：

橡皮障套装由橡皮障打孔器、橡皮章夹、橡皮障夹钳、橡皮障支架、牙科橡皮障楔线组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。橡皮障打孔器：橡皮障打孔器由不锈钢制成，非无菌提供。橡皮障夹：橡皮障夹由不锈钢或PEEK(聚醚醚酮)材料制成，非无菌提供。橡皮障夹钳：橡皮障夹钳由不锈钢制成，非无菌提供。橡皮障支架：橡皮障支架由不锈钢材料制成，非无菌提供。牙科橡皮障楔线为橡皮障套装适用器械，由硅胶制成，非无菌提供。

适用范围：

橡皮障打孔器：橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹：橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹钳：橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障支架：橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。牙科橡皮障楔线：橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，牙科橡皮障楔线用于配合、辅助橡皮障的施用。

变更情况：

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生产地址：

河北省沧州市黄骅市经济开发区海华大街6号101室

型号规格：

产品型号：DCXPZ-1