橡皮障套装-冀沧械备20220100-器械数据

产品名称：

橡皮障套装

注册人名称：

黄骅市康田医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20220100

注册人住所：

黄骅市开发区模具城

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

结构及组成：

橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线、楔子。非无菌提供。橡皮障由天然乳胶制成，弹性薄片状，非无菌提供，一次性使用。橡皮障夹为不锈钢和热塑性树脂聚醚醚酮(PEEK)材质，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障夹钳由不锈钢制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障支架采用尼龙材质，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障打孔器由不锈钢制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科橡皮障楔线由天然乳胶制成，弹性细线状，非无菌提供，一次性使用。楔子采用硅胶制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹用于固定橡皮障，隔离需要治疗的牙齿。橡皮障夹钳用于牙科治疗时撑开放置、移除橡皮障夹。橡皮障支架用于撑开、固定橡皮障，隔离需要治疗的牙齿。橡皮障打孔器用于在橡皮障上打孔，露出需要隔离的牙齿。牙科橡皮障楔线用于牙科治疗使用橡皮障时固定橡皮障。楔子用于口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省沧州市黄骅市开发区模具城

型号规格：

RD01 RD12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

是