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血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
湘械注准20212402341
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
2022-09-27
2026-12-27
试条由银电极、碳电极、试剂、保护膜和PET基板组成,其中试剂的主要组成成分包含葡萄糖脱氢酶(0.61U~1.01U)、铁氰化钾 (12.1μg~20.3μg)、不参与反应物质 (6.98μg~11.63μg)。
本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构快速血糖测试,糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛,不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血和动脉全血的检测需由医务人员操作。
变更时间:2022-09-27n变更内容:
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
GM501、GM501 Air、SC301、SG901、Safe AQ Plus、UG Plus、EA-19、EA-23、UG-23:5支/盒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、150支/盒。
储存条件:储存温度5℃~30℃,相对湿度:不大于95%。有效期:未开封产品的有效期为24个月,瓶装试条开封后的有效期为6个月。
第二类
血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
湘械注准20142400031/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2024-08-08血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
桂械注准20172400207/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2027-12-06血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
京械注准20162400417/北京怡成生物电子技术股份有限公司 有效期至:2026-03-22血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
京械注准20232400463/北京华益精点生物技术有限公司 有效期至:2028-07-04血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
湘械注准20212402336/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2026-12-27血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
湘械注准20212402342/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2026-12-27血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
湘械注准20212402338/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2026-12-27血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
湘械注准20212402337/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2026-12-27血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
湘械注准20212402343/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2026-12-27血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
湘械注准20212402340/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2026-12-27血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
湘械注准20212402339/三诺生物传感股份有限公司 有效期至:2026-12-27血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
京械注准20202400270/北京华益精点生物技术有限公司 有效期至:2025-07-07血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
京械注准20202400159/北京华益精点生物技术有限公司 有效期至:2025-04-15