血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

湘械注准20212402342

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

试条由银电极、碳电极、试剂、保护膜和PET基板组成，其中试剂的主要组成成分包含葡萄糖脱氢酶（0.61U～1.01U）、铁氰化钾（12.1μg～20.3μg）、不参与反应物质（6.98μg～11.63μg）。

适用范围：

本产品主要用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度。本产品可用于医院或其他医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血和新生儿全血的检测需由医务人员操作。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-06n变更内容：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

安捷：10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、150支/盒；Safe AQ max I、Safe AQ max II、Safe AQ max III、Safe AQ pro I、Safe AQ pro II、Safe AQ pro III：5支/盒、10支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒、150支/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：储存温度5℃～30℃，相对湿度：不大于95%。有效期：未开封产品的有效期为24个月，瓶装试条开封后的有效期为6个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	湘械注准20212402342	Safe AQ max Ⅰ：50支/盒	115.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	湘械注准20212402342	安捷＋：50支/盒	140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	湘械注准20212402342	安捷＋：100支/盒	350.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	湘械注准20212402342	安捷＋：50支/盒	140.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	湘械注准20212402342	Safe AQ max Ⅰ：50支/盒	115.00
江西省+耗材挂网采购项目	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	湘械注准20212402342	100支\|盒	350.0000
江西省+动态第59批	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	湘械注准20212402342	50支\|盒	115.0000
江西省+动态第59批	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	湘械注准20212402342	50支\|盒	140.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	湘械注准20212402342	50支/盒	175