医用消毒超声耦合剂-苏食药监械(准)字2014第2230701号-器械数据

产品名称：

医用消毒超声耦合剂

注册人名称：

南京道大药业有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2230701号

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

结构及组成：

医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶性制剂,由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠(甜菜碱)、维生素B5)丙二醇、三氯生、去离子水和氢氧化钠组成。基本参数:声速(35℃):1520～1620m/s,声特性阻抗(35℃):1.5×106～1.7×106,声衰减系数斜率(35℃):≤0.05,粘度(25℃):≥30,pH值:5.5～8.0,抑菌性能:耦合剂作用10min后,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率≥90%。

适用范围：

用作超声探头与人体皮肤及阴道粘膜的透声介质,并具有消毒作用。

产品标准编号：

YZB/苏0579-2014 医用消毒超声耦合剂

生产地址：

南京市六合区中山科技园科创大道9号B9幢第一层

型号规格：

12g/支、20g/支、50g/支、100g/支、250g/支、500g/支