小型医用制氧机-粤械注准20192080466-器械数据

产品名称：

小型医用制氧机

注册人名称：

佛山市凯亚医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192080466

注册人住所：

佛山市南海区丹灶镇南海国家生态工业示范园区海棠路2号之二号厂房

批准(备案)日期：

2023-02-02

有效期至：

2024-04-16

结构及组成：

主要由压缩机、流量计、湿化瓶、分子筛部件、电路控制部分、气路控制部分、机箱和消音减振部分组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-02: 1、型号、规格由“ZY-8AA”变更为“ZY-8AA、ZY-5AD、ZY-10AB”。rn2、结构及组成由“主要由压缩机、流量计、湿化瓶、分子筛部件、电路控制部分、气路控制部分、机箱和消音减振部分组成。”变更为“主要由压缩机、流量计、湿化瓶、分子筛部件、电路控制部分、气路控制部分、机箱和消音减振部分组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

广东省佛山市南海区丹灶镇南海国家生态示范园区海棠路2号之二号厂房以及海棠路2号之一自编二号厂房三楼

型号规格：

ZY-8AA、ZY-5AD、ZY-10AB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192080466”注册证共同使用。