找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

国产失效注册

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京食药监械(准)字2014第2401149号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2401149号”注册证共同使用。;产品说明书中[检测方法]5.检验结果的计算:生化分析仪会自动给出检测结果。[性能指标]2.试剂空白吸光度:在波长340nm(光径1cm)处,试剂空白吸光度应A≥1.000。空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.009。3.准确度:出厂检验:检测本公司生化多项工作校准品,测定结果的相对偏差应不超过±15％。型式检验:用中生试剂和Wako 试剂分别测定40 个在测定范围内不同浓度的样本,计算两组数据的相关系数

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

干粉双剂型: R1a:60ml×4 R1:60ml×4 R2:18ml×4; R1a:30ml×4 R1:60ml×2 R2:18ml×4

主要组成成分：

试剂盒由试剂1(R1a)干粉、试剂1(R1)液体、试剂2(R2)液体组成。1.试剂1(R1a)干粉主要组分乳酸脱氢酶(LDH)≥5000U/LNADH0.18mmol/L2.试剂1(R1)液体主要组分Tris缓冲液100mmol/LL-丙氨酸500mmol/L3.试剂2(R2)液体主要组分α-酮戊二酸15mmol/L