丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)-京食药监械(准)字2014第2401090号-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

注册人名称：

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2401090号

注册人住所：

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2401090号”注册证共同使用。;对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书:【包装规格】货号型号规格06ALTL2017170型R1:60mlX4R2:15mlX406ALTL2027170型R1:60mlX2R2:15mlX206ALTL203迈瑞300型R1:48mlX3R2:12mlX306ALTL204东芝40型R1:48mlX2 R2:12mlX2;变更为说明书:【包装规格】货号型号规格06ALTL2017170型R1:6

生产地址：

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器(一区)B座3层

型号规格：

液双:规格1:R1:60ml×4 　R2:15ml×4 规格2:R1:60ml×2 　R2:15ml×2 规格3:R1:48ml×3 　R2:12ml×3 规格4:R1:48ml×2 　R2:12ml×2

主要组成成分：

ALT剂盒组成(液双)由R1和R2组成。R1主要组份Tris(pH7.3)100mmol/LL－丙氨酸500mmol/L乳酸脱氢酶2500U/LR2主要组份NADH0.24mmol/Lа-酮戊二酸18.0mmol/L