一次性使用湿化鼻氧管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用湿化鼻氧管

注册人名称：

湖南三瑞生物科技有限责任公司

湘械注准20212080327

注册人住所：

湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼

批准(备案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2026-03-03

结构及组成：

一次性使用湿化鼻氧管由一次性使用鼻氧管（以下简称鼻氧管）和封闭式一体湿化瓶（以下简称湿化瓶）组成，其中湿化瓶内含湿化液，湿化液中不含有实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物，湿化液符合《中华人民共和国药典》2020年版灭菌注射用水或纯化水要求。

适用范围：

产品用于吸氧时氧源和吸氧者之间的氧气湿化后输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-03-22n变更内容：1、变更注册证载明的型号规格由“S-150、D-150、S-200、D-200”变更为“S-40、D-40、S-60、D-60、S-80、D-80、S-100、D-100、S-120、D-120、S-150、D-150、S-200、D-200、S-250、D-250、S-300、D-300、S-F40、D-F40、S-F60、D-F60、S-F80、D-F80、S-F100、D-F100、S-F120、D-F120、S-F150、D-F150、S-F200、D-F200、S-F250、D-F250、S-F300、D-F300、S-40-C、D-40-C、S-60-C、D-60-C、S-80-C、D-80-C、S-100-C、D-100-C、S-120-C、D-120-C、S-150-C、D-150-C、S-200-C、D-200-C、S-250-C、D-250-C、S-300-C、D-300-C、S-F40-C、D-F40-C、S-F60-C、D-F60-C、S-F80-C、D-F80-C、S-F100-C、D-F100-C、S-F120-C、D-F120-C、S-F150-C、D-F150-C、S-F200-C、D-F200-C、S-F250-C、D-F250-C、S-F300-C、D-F300-C”；n2、变更注册证的结构及组成由“一次性使用湿化鼻氧管由一次性使用鼻氧管和封闭式一体湿化瓶组成，其中湿化瓶内含湿化液，湿化液中不含有实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物，湿化液符合《中华人民共和国药典》2015年版灭菌注射用水要求。”变更为“一次性使用湿化鼻氧管由一次性使用鼻氧管（以下简称鼻氧管）和封闭式一体湿化瓶（以下简称湿化瓶）组成，其中湿化瓶内含湿化液，湿化液中不含有实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物，湿化液符合《中华人民共和国药典》2020年版灭菌注射用水或纯化水要求。”；n3、变更注册证所附产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3

型号规格：

S-40、D-40、S-60、D-60、S-80、D-80、S-100、D-100、S-120、D-120、S-150、D-150、S-200、D-200、S-250、D-250、S-300、D-300、S-F40、D-F40、S-F60、D-F60、S-F80、D-F80、S-F100、D-F100、S-F120、D-F120、S-F150、D-F150、S-F200、D-F200、S-F250、D-F250、S-F300、D-F300、S-40-C、D-40-C、S-60-C、D-60-C、S-80-C、D-80-C、S-100-C、D-100-C、S-120-C、D-120-C、S-150-C、D-150-C、S-200-C、D-200-C、S-250-C、D-250-C、S-300-C、D-300-C、S-F40-C、D-F40-C、S-F60-C、D-F60-C、S-F80-C、D-F80-C、S-F100-C、D-F100-C、S-F120-C、D-F120-C、S-F150-C、D-F150-C、S-F200-C、D-F200-C、S-F250-C、D-F250-C、S-F300-C、D-F300-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	湘械注准20212080327	S-150	64.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	湘械注准20212080327	D-150	62.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	湘械注准20212080327	S-200	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用湿化鼻氧管	湘械注准20212080327	D-200	66.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用湿化鼻氧管	湘械注准20212080327	S-150	64
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用湿化鼻氧管	湘械注准20212080327	D-150	62
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用湿化鼻氧管	湘械注准20212080327	S-200	68
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用湿化鼻氧管	湘械注准20212080327	D-200	66
江西省+动态第44批	一次性使用湿化鼻氧管	湘械注准20212080327	S-200	68.0000
江西省+动态第44批	一次性使用湿化鼻氧管	湘械注准20212080327	D-150	62.0000