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穴位压力刺激贴

国产备案第一类

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

山西健康动力医疗科技有限公司

晋临械备20190009号

注册人住所：

侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号

批准(备案)日期：

2021-11-12

结构及组成：

产品由热熔胶、无纺布、离型纸、承载体组成。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。

变更情况：

产品名称-中文由“穴位压力减肥贴”变更为“穴位压力刺激贴”；型号或规格由“圆型：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm；方型：30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×130mm *特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm ”；预期用途由“依据中医穴位减肥原理，贴于腹部，进行外力刺激，调节脾胃，促进新陈代谢、脂肪分解、辅助减肥、减脂、无创。”变更为“依据中医穴位贴于腹部，进行外力刺激。无创。”变更时间2021年01月28日；产品描述由“由施加压力的球状体、承载体和医用胶布组成。”变更为“产品由热熔胶、无纺布、离型纸、承载体组成。”；预期用途由“依据中医穴位贴于腹部，进行外力刺激。无创。”变更为“Ⅰ型依据中医穴位减脂原理，贴于腹部进行外力刺激，促进新陈代谢，辅助减肥、减脂。无创。Ⅱ型贴于人体穴位，进行外力刺激，无创。用于糖尿病引起症状的辅助理疗。Ⅲ型贴于人体穴位，进行外力刺激，无创。”变更时间2021年11月09日；预期用途由“Ⅰ型依据中医穴位减脂原理，贴于腹部进行外力刺激，促进新陈代谢，辅助减肥、减脂。无创。Ⅱ型贴于人体穴位，进行外力刺激，无创。用于糖尿病引起症状的辅助理疗。Ⅲ型贴于人体穴位，进行外力刺激，无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更时间2021年11月12日

生产地址：

侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm

管理类别：

第一类