甘油三酯测定试剂盒(酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

广西桂林康力美医疗科技有限公司

桂械注准20202400421

注册人住所：

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

试剂一：甘油磷酸氧化酶 4.75KU/L rn腺苷5-三磷酸 0.9mmol/L rn3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 1.5mmol/L rn过氧化物酶 0.75KU/L rn试剂二：4-氨基安替比林 2.5mmol/L rn甘油激酶 5.0KU/Lrn 脂蛋白酯酶 21.0KU/L rn校准品：1.成分：三油酸甘油酯； rn2.定值：见校准品瓶签； rn3.溯源性：溯源至英国朗道校准血清CAL2351。rn注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市七星区七里店路108号3栋1层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的试剂2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。未开启的校准品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月，已开启的校准品2℃～8℃条件下保存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	甘油三酯测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400421	试剂一50mL×4 试剂二25mL×2校准品1mL×1	104.1700
江西省+耗材挂网采购项目	甘油三酯测定试剂盒（酶法）	桂械注准20202400421	试剂一60mL×3 试剂二15mL×3校准品1mL×1	93.7500