雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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贴片式动态心电记录仪
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
贴片式动态心电记录仪
注册人名称：
注册(备案)号：
津械注准20202070193
注册人住所：
天津市津南区双港镇双港工业区丽港园10号楼1-301室
批准(备案)日期：
2020-09-14
有效期至：
2025-09-13
结构及组成：
由记录仪主机、一次性使用心电电极（外购已取得医疗器械注册证）、电源适配器、电源连接线、透气胶贴（外购已取得医疗器械备案证）及数据读取软件（PC端软件、版本V01.0）组成。
适用范围：
该产品可单次记录成人患者72小时动态心电信号，不含分析诊断功能。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
天津市津南区双港镇
型号规格：
BFL-1302B01
产品储存条件及有效期：
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管理类别：
第二类
备注：
原《分类目录》产品分类编码：6821
