贴片式动态心电记录仪-粤械注准20192071046-器械数据

产品名称：

贴片式动态心电记录仪

注册人名称：

深圳市岩尚科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192071046

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘家社区观光路汇业科技园厂房1栋A区三层305

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2024-09-29

结构及组成：

由记录仪主机、医用胶带、充电装置、导联线、电池及多参数检测APP软件组成。

适用范围：

供人体24小时动态心电信号记录之用。其中，单导联型号（YS-MBE01）仅用于心律失常；七导联（YS-MBE07）可选择胸前导联位置的检测，用于心律失常及部分部位的心肌缺血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-17: 1、注册人住所由“广东省深圳市南山区桃源街道红花岭工业区第五区 B 栋 515”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区观光路汇业科技园厂房1栋A区三层305”。rn2、生产地址由“广东省深圳市南山区桃源街道红花岭工业区第五区 B 栋 515”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区观光路汇业科技园厂房1栋A区三层305”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道塘家社区观光路汇业科技园厂房1栋A区三层305

型号规格：

YS-MBE07、 YS-MBE01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192071046”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备