贴片式动态心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

贴片式动态心电记录仪

注册人名称：

浙械注准20212070574

注册人住所：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2026-12-06

结构及组成：

产品由主机、数据线、充电盒和配套软件组成。

适用范围：

适用于对人体动态心电信号的采集、观察和存储，供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路778号变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层

型号规格：

CH-E31、CH-E34、CH-E36

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：