降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

昆明思安生物科技有限公司

滇械注准20202400021

注册人住所：

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

批准(备案)日期：

2024-11-28

有效期至：

2030-03-23

结构及组成：

详见产品技术要求

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-8-5 包装规格、适用机型、产品储存条件或者产品有效期由：“试剂储存 1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。【适用仪器】北京滨松光子技术股份有限公司BHP9507半自动化学发光免疫测定仪重庆科斯迈生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自动化学发光测定仪”变更为：“试剂储存 1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射；在8℃―30℃条件下运输5天，产品性能稳定。 2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。【适用仪器】北京滨松光子技术股份有限公司BHP9507半自动化学发光免疫测定仪重庆科斯迈生物科技有限公司SMART 6500、SMART 500H全自动化学发光测定仪深圳迎凯生物科技有限公司shine i2900、shine i1900 全自动化学发光分析仪”。

生产地址：

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂储存1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃，避免强光直射。2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。试剂有效期12个月，试剂盒开启后2℃―8℃保存，可稳定存放4周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20202400021	50测试/盒	5280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20202400021	100测试/盒	10560.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20202400021	50人份/盒	5280.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20202400021	100人份/盒	10560.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	滇械注准20202400021	200人份/盒	21120.00
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原（PCT）测定试剂盒	滇械注准20202400021	200人份\|盒	21120.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原（PCT）测定试剂盒	滇械注准20202400021	50人份\|盒	5280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原（PCT）测定试剂盒	滇械注准20202400021	100人份\|盒	10560.0000