降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤械注准20242400036

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

该试剂盒主要由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1（选配）、质控品2（选配）组成，其中磁微粒（R1）：包被着降钙素原抗体的超顺磁性免疫微粒悬浮于PBS（磷酸盐）缓冲液中，含0.05% ProClin-300（防腐剂）；酶标记物（R2）：碱性磷酸酶标记降钙素原抗体，稀释于PBS（磷酸盐）缓冲液中，含0.05% ProClin-300（防腐剂）；校准品1和校准品2：降钙素原抗原, PBS（磷酸盐）缓冲液，含0.05% ProClin-300（防腐剂）；质控品1（选配）和质控品2（选配）：降钙素原抗原, PBS（磷酸盐）缓冲液，含0.05% ProClin-300（防腐剂）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中降钙素原（PCT）含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

型号规格：

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境下避光储存，有效期为18个月。开封后即开即用，在2～8℃环境下或在机（2～8℃）直立放置、避光储存，有效期为30天。生产日期和使用期限见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400036	30人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400036	50人份/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400036	100人份/盒	10000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)	粤械注准20242400036	100人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)	粤械注准20242400036	50人份\|盒	5000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)	粤械注准20242400036	30人份\|盒	3000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400036	50人份/盒	5500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400036	100人份/盒	11000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400036	30人份/盒	3300