一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2008第3541191号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3541191号(更)

注册人住所：

邗江头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2008-10-18

有效期至：

2012-10-18

结构及组成：

由单项阀加药装置、储液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI型没有)、管路、外圆锥接头、接头护帽、保护壳体、吊环组成。产品采用医用聚丙烯、软聚氯乙烯和硅胶材料制成,流量范围:0.5)1)2)3)4)5)6)8ml/h。自控给液剂量:0.5ml/h/次,自控给液间隔时间:15min。标称容量:120、200、300ml。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于术后硬膜外或静脉持续输注麻醉镇痛药。

变更情况：

生产者名称由“扬州市华星医疗器械实业有限公司”变更为“江苏省华星医疗器械实业有限公司”;注册证由国食药监械(准)字2008第3541191号变更为国食药监械(准)字2008第3541191号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

邗江头桥镇通达路328号

型号规格：

CBI(持续给液型)CBI+PCA(持续给液＋自控给液型)