一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2008第3660366号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

浙江辰和医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3660366号(更)

注册人住所：

嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号

批准(备案)日期：

2008-03-22

有效期至：

2012-03-22

结构及组成：

CBI-100A、CBI-200A由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、导管、过滤器、止流夹、接头、和夹子部件组成。PCA-100A由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、导管、过滤器、止流夹、接头、自控按键、自控开关和持续开关部件组成。PCA-100B、、PCA-200B由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、导管、过滤器、止流夹、接头、自控按键、自控开关和持续流量开关部件组成。PCA-100C、PCA-200C由外壳、贮液囊、加药口、保护帽、自控按键、导管、过滤器、止流夹、接头、夹子和补药口部件组成。有效输注量不低于标称容

适用范围：

产品适用于一次性使用的在临床微量给液治疗中进行持续注射药液和(或)患者自控给液的装置,主要供病人手术后硬膜外或静脉镇痛用。

变更情况：

生产者地址、生产场所地址由“嘉兴市秀洲新区北区秀义路”变更为“嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3660366号变更为国食药监械(准)字2008第3660366号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0673-2008《一次性使用输注泵》

生产地址：

嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号

型号规格：

CBI-100A、PCA-100A、PCA-100B、PCA-100C、CBI-200A、PCA-200B、PCA-200C。