理疗电极片-粤穗械备20240396号-器械数据

产品名称：

理疗电极片

注册人名称：

广州市康烛医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240396号

注册人住所：

广州市花都区秀全街道龙海西路17号之一第七层自编701室

批准(备案)日期：

2025-11-26

结构及组成：

由导电材料(导电胶)及硅胶组成，不含药物成分。

适用范围：

使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

变更情况：

2025年11月26日,型号/规格由“KZ-TBDJ-6090S、KZ-TBDJ-4060S、KZ-TBDJ-4040S、KZ-TBDJ-70110S、KZ-TBDJ-4040C、KZ-TBDJ-5050C、KZ-TBDJ-4060C、KZ-TBDJ-6090C、KZ-TBDJ-70120C、KZ-TBDJ-φ25C、KZ-TBDJ-φ30C、KZ-TBDJ-φ40C、KZ-TBDJ-φ50C、KZ-TBDJ-φ85C、KZ-TBDJ-φ70C、KZ-TBDJ-φ100C、KZ-TBDJ-4080C、KZ-TBDJ-100150C、KZ-TBDJ-5060C、KZ-TBDJ-90130C、KZ-TBDJ-φ100C、KZ-TBDJ-φ145C、KZ-TBDJ-φ160C、KZ-TBDJ-150320C、KZ-TBDJ-250200C、KZ-TBDJ-5090C、KZ-TBDJ-50100C、KZ-TBDJ-70110C、KZ-TBDJ-4325C、KZ-TBDJ-8080C、KZ-TBDJ-5070C、KZ-TBDJ-3035C、KZ-TBDJ-4560C、KZ-TBDJ-60200C、KZ-TBDJ-60120C、KZ-TBDJ-4848C、KZ-TBDJ-φ35C、KZ-TBDJ-φ45C、KZ-TBDJ-φ55C、KZ-TBDJ-φ65C、KZ-TBDJ-φ75C、KZ-TBDJ-5085C、KZ-TBDJ-50120C、KZ-TBDJ-80120C、KZ-TBDJ-90120C、KZ-TBDJ-90130C、KZ-TBDJ-85175C、KZ-TBDJ-5294C、KZ-TBDJ-90174C、KZ-TBDJ-90150C、KZ-TBDJ-75150C、KZ-TBDJ-180100C、KZ-TBDJ-100100C”变更为“KZ-PA1、KZ-PA2、KZ-PA3、KZ-PB1、KZ-PB2、KZ-PB3、KZ-PB4、KZ-PB5、KZ-PB6、KZ-PB7、KZ-PB8、KZ-PB9、KZ-PB10、KZ-PB11、KZ-PB12、KZ-PC1、KZ-PC2、KZ-PC3、KZ-PC4、KZ-PC5、KZ-PD1、KZ-PD2、KZ-PD3”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市花都区秀全街道龙海西路17号之一第七层自编701室

型号规格：

KZ-PA1、KZ-PA2、KZ-PA3、KZ-PB1、KZ-PB2、KZ-PB3、KZ-PB4、KZ-PB5、KZ-PB6、KZ-PB7、KZ-PB8、KZ-PB9、KZ-PB10、KZ-PB11、KZ-PB12、KZ-PC1、KZ-PC2、KZ-PC3、KZ-PC4、KZ-PC5、KZ-PD1、KZ-PD2、KZ-PD3