血液透析干粉-国械注准20253101754-器械数据

产品名称：

血液透析干粉

注册人名称：

武汉柯瑞迪医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253101754

注册人住所：

鄂州葛店开发区创业大道人民西路一号（武汉阜佳机电制造有限公司院内）

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

结构及组成：

血液透析干粉由A干粉和B干粉组成；A干粉由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)、氯化镁(MgCl2·6H2O)、枸橼酸(C6H8O7·H2O)组成；B干粉由碳酸氢钠(NaHCO3)组成。

适用范围：

适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1、鄂州市葛店经济开发区人民西路1号；2、鄂州市葛店经济开发区人民西路6号

型号规格：

型号：KRD Ⅰ-F1，A粉规格：1177g、5885g、11770g，B粉规格：588g、2940g、5040g；型号：KRD Ⅰ-F2，联机B干粉筒规格：650g、680g、700g、720g；型号：KRD Ⅰ-F3，联机B干粉袋规格：650g、680g、700g、720g；型号：KRD Ⅰ-F4，联机B干粉袋(双接头)规格：650g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：