微量白蛋白质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微量白蛋白质控品

注册人名称：

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20212400651

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

人血清白蛋白、胎牛血清。(其他详见产品说明书)。

适用范围：

与中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的微量白蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)配套使用，用于体外定量检测微量白蛋白浓度时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

水平1：1×1mL；2×1mL；3×1mL；4×1mL；5×1mL；6×1mL；10×1mL。水平2：1×1mL；2×1mL；3×1mL；4×1mL；5×1mL；6×1mL；10×1mL。组合包装水平1：1×1mL，水平2：1×1mL；水平1：2×1mL，水平2：2×1mL；水平1：3×1mL，水平2：3×1mL；水平1：4×1mL，水平2：4×1mL；水平1：5×1mL，水平2：5×1mL；水平1：6×1mL，水平2：6×1mL；水平1：10×1mL，水平2：10×1mL。

产品储存条件及有效期：

本产品在2℃～8℃密封保存，有效期为12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	微量白蛋白质控品	浙械注准20212400651	水平1: 1x1mL，水平2：1x1mL	360.0000