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微量白蛋白质控品
浙械注准20212400651
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
2021-12-30
2026-12-29
人血清白蛋白、胎牛血清。(其他详见产品说明书)。
与中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的微量白蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)配套使用,用于体外定量检测微量白蛋白浓度时的质量控制。
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层
水平1:1×1mL;2×1mL;3×1mL;4×1mL;5×1mL;6×1mL;10×1mL。水平2:1×1mL;2×1mL;3×1mL;4×1mL;5×1mL;6×1mL;10×1mL。组合包装 水平1:1×1mL,水平2:1×1mL;水平1:2×1mL,水平2:2×1mL;水平1:3×1mL,水平2:3×1mL;水平1:4×1mL,水平2:4×1mL;水平1:5×1mL,水平2:5×1mL;水平1:6×1mL,水平2:6×1mL;水平1:10×1mL,水平2:10×1mL。
本产品在2℃~8℃密封保存,有效期为12个月
第二类
微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2401782号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2401782号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16尿微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2401495号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23微量白蛋白质控品(水平1)
国食药监械(进)字2012第2401519号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23微量白蛋白质控品(水平2)
国食药监械(进)字2012第2401520号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2404195号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-09-29微量白蛋白质控品(水平1)
国械注进20152402028/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-06-29微量白蛋白质控品(水平2)
国械注进20152402035/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-06-29尿微量白蛋白质控品
国械注进20162401769/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2021-05-02微量白蛋白质控品
国械注进20172405087/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2022-02-13微量白蛋白质控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
国械注进20172400324/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-01-22尿微量白蛋白质控品
粤食药监械(准)字2012第2400955号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-12-13微量白蛋白质控品
苏械注准20152400197/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-01-09尿微量白蛋白质控品
粤械注准20152401377/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-02-17尿微量白蛋白质控品
京械注准20162401155/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01尿微量白蛋白质控品
川械注准20182400016/迈克生物股份有限公司 有效期至:2028-01-03尿微量白蛋白质控品
豫械注准20232400635/中秀科技股份有限公司 有效期至:2028-08-08尿微量白蛋白质控品
苏械注准20192401402/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03微量白蛋白质控品(免疫比浊法)
苏械注准20192400387/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2024-04-29