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微量白蛋白质控品
苏械注准20152400197
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
2020-01-10
2025-01-09
微量白蛋白质控品主要成分为微量白蛋白,基质为50mmolL三羟甲基氨基甲烷缓冲液。5水平、3水平和1水平包装规格的质控品在基蛋生物免疫定量分析仪上的检测结果在(10.0±2.0)mgL、(20.0±4.0)mgL、(40.0±8.0)mgL、(80.0±16.0)mgL、(160.0±32.0)mgL范围内;溶解液(选配):主要成分为纯化水、含0.1%普乐净PC-300防腐剂;靶值单(选配):1份盒;说明书:1份盒。
本产品可用于微量白蛋白(mAlb)项目检测的质量控制。
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号
5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL;3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL;5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL;3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL;5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL;3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL;5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL;3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。
本品开瓶前,可于2℃~8℃保存18个月,-20℃保存24个月;开瓶复溶后,可于2℃~8℃保存30天。
第二类
微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2401782号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2401782号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16尿微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2401495号/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-04-23微量白蛋白质控品(水平1)
国食药监械(进)字2012第2401519号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23微量白蛋白质控品(水平2)
国食药监械(进)字2012第2401520号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23微量白蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2404195号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-09-29微量白蛋白质控品(水平1)
国械注进20152402028/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-06-29微量白蛋白质控品(水平2)
国械注进20152402035/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-06-29尿微量白蛋白质控品
国械注进20162401769/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2021-05-02微量白蛋白质控品
国械注进20172405087/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2022-02-13微量白蛋白质控品VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II
国械注进20172400324/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-01-22尿微量白蛋白质控品
粤食药监械(准)字2012第2400955号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2016-12-13尿微量白蛋白质控品
粤械注准20152401377/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-02-17尿微量白蛋白质控品
京械注准20162401155/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01尿微量白蛋白质控品
川械注准20182400016/迈克生物股份有限公司 有效期至:2028-01-03尿微量白蛋白质控品
豫械注准20232400635/中秀科技股份有限公司 有效期至:2028-08-08微量白蛋白质控品
浙械注准20212400651/中翰盛泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-29尿微量白蛋白质控品
苏械注准20192401402/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2024-12-03微量白蛋白质控品(免疫比浊法)
苏械注准20192400387/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2024-04-29