微量白蛋白质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微量白蛋白质控品

注册人名称：

京械注准20162401155

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2025-07-03

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

PBS缓冲液(100mmol/L)、白蛋白，浓度范围：水平1:20mg/L～50mg/L，水平2:120mg/L～200mg/L。(每批定值，值有批特异性，详见值单)

适用范围：

本产品与本公司相应试剂盒配套使用，用于临床检验实验室尿微量白蛋白项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-03 产品名称变化产品名称：“尿微量白蛋白质控品”变更为“微量白蛋白质控品”。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

1mLx1(水平1)；3mLx1(水平1)；1mLx1(水平2)；3mLx1(水平2)；1mLx1(水平1)，1mLx1(水平2)；1mLx3(水平1)，1mLx3(水平2)；3mLx1(水平1)，3mLx1(水平2)；3mLx3(水平1)，3mLx3(水平2)。

产品储存条件及有效期：

原包装质控品在2℃～8℃避光贮存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白质控品	京械注准20162401155	1mL×1（水平 1）	120.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白质控品	京械注准20162401155	1mL×1（水平 2）	120.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿微量白蛋白质控品	京械注准20162401155		120.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿微量白蛋白质控品	京械注准20162401155		120.00