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全自动血细胞分析仪

国产 失效 注册
产品名称:

全自动血细胞分析仪

注册(备案)号:

沪械注准20172400257

注册人住所:

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

批准(备案)日期:

2017-04-01

有效期至:

2022-03-31

结构及组成:

产品由主机、记录器(选配)、嵌入式软件(版本:01-08)组成。

适用范围:

与日本光电集团生产的已获医疗器械注册证的溶血剂(MEK-680)、稀释液(MEK-640)配套使用。供医疗机构对患者的血液样本进行WBC、LY、LY%、MO、MO%、GR、GR%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PCT、MPV、PDW18个项目的检验和分析。

变更情况:

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2401639号

生产地址:

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

型号规格:

MEK-6400P、MEK-6410P、MEK-6420P

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