不可吸收带线锚钉系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

不可吸收带线锚钉系统

注册人名称：

无锡科恩智造科技有限公司

国械注准20243130488

注册人住所：

无锡新吴区弘毅路10号金乾座405室、1201-1203室

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

产品由锚钉、缝线(缝线带针或不带针)和插入器组成。锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，锚钉表面无着色或经着色阳极氧化处理。缝线由符合ASTM F2848标准的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线表面无涂层，缝线的颜色有白色和白蓝色，蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。缝针由符合GB/T 1220标准规定的30Cr13材料制成。插入器杆由符合GB/T 1220标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。

适用范围：

产品适用于肩，足/踝，膝，手/腕，肘，髋的软组织的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区弘毅路10号金乾座405室、1201-1203室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20243130488	Φ3.5×13,2# 950mm白色1根,2# 950mm白蓝色1根	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20243130488	Φ6.5×18.5,2# 950mm白色1根,2# 950mm白蓝色1根	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20243130488	Φ2×5,2-0# 750mm白蓝色1根,○1/2弧·7×14	3090.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20243130488	Φ2.8×7,2-0# 750mm白蓝色1根,○1/2弧·7×14	3090.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20243130488	Φ3.5×13,2# 950mm白色1根	3090.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20243130488	Φ5×15.5,2# 950mm白色1根,2# 950mm白蓝色1根	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20243130488	Φ3.5×13,2# 950mm白色1根,○1/2弧·11×17	3090.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20243130488	Φ3.5×13,2# 950mm白蓝色1根,○1/2弧·11×17	3090.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20243130488	Φ3.5×13,2# 950mm白色1根,2# 950mm白蓝色1根,○1/2弧·11×17	3400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	不可吸收带线锚钉系统	国械注准20243130488	Φ5×15.5,2# 950mm白色1根,2# 950mm白蓝色1根,〇1/2弧·11×17	3400.0000